第23章 看人正准!
  “很简单。”
  “我要你在今天的eir报告(工厂检查报告)上签字。结论是:nai(no action indicated,无需採取监管行动)。”
  “但这不可能!”罗西猛地抬头,职业本能让他做出了最后的挣扎,“你的批记录一塌糊涂!你的原料採购单和產出根本对不上!任何一个有眼睛的检查员都能看出你在黑市上倒卖了一半的紫水!如果我签了nai,以后出了事,我会坐牢的!”
  “谁说会有事?”
  维克多走到罗西身后,双手轻轻搭在他的肩膀上。罗西的身体瞬间僵硬。
  “你看,大卫。真相是什么並不重要,重要的是纸面上写了什么。”维克多俯下身,在他耳边低语,“你以为fda上面的大人物们不知道这个行业里的猫腻吗?他们只在乎只要不出人命,只要文件合规。只要你的报告写得漂亮,没人会来复查一家新泽西的小药厂。”
  “而且”维克多话锋一转,“紫水只是个开始。甚至可以说,它只是个跳板。”
  他绕回桌子对面,从那一堆文件中抽出一张图纸。那是一个复杂的化学分子式。
  罗西虽然不是化学家,但他认得那个著名的苯二氮卓类结构。
  “这是”罗西瞪大了眼睛。
  “地西泮(diazepam)。”维克多微笑著说出了那个让无数美国家庭主妇疯狂的名字,“或者用它的商品名——安定(valium)。”
  罗西倒吸一口凉气:“你是疯了吗?这是罗氏製药(roche)的摇钱树!他们的专利还有...”
  “还有六个月过期。”维克多打断了他,“六个月后,专利悬崖(patent cliff)就会到来。届时,任何一家有资质的药厂都可以生產仿製药。但是,fda的审批流程通常需要两年。除非...”
  “除非有人能利用『paper nda』(纸面新药申请)的规则,提前搞定审批。”罗西下意识地接过了话茬。他太懂这一套了。虽然hatch-waxman法案(药品价格竞爭与专利期补偿法案)还没诞生,但fda內部已经有一套基於文献数据的简化申请流程,专门为那些有“內部关係”的企业准备。
  “宾果。”维克多打了个响指,“沃特製药將是全美第一家拿到安定仿製药批文的公司。我们將以原研药十分之一的价格横扫市场。想想看,大卫,那將是多大的利润?和那个相比,紫水这点生意简直就是小孩子的柠檬水摊。”